# 第 34 节：家里的常备药别吃出事

2026-09-29。起因是 issue #43，读者提议加「非处方药物使用指南」，想让书回答解热镇痛、肠胃用药、感冒三块。

先查了已有覆盖：全书讲非处方药的只有两处。第 2 节戒烟药那条提到尼古丁替代品是非处方药，第 28 节讲了处方药与非处方药的分类销售规定。没有一条讲这些药自己买来怎么吃才不出事。和用户确认后新开第 34 节。

定位：不写成用药手册，不讲每种病该吃什么药。只收「一个动作就能避开重后果」的条目，共 9 条。口径全部是死亡率（含肝衰竭、胃出血、新生儿肾衰竭这类健康终点）。

## 来源逐条核对

### 中文官方文件（全部逐字取到原文）

nmpa.gov.cn 用 Invoke-WebRequest 仍是 412，但**无头 Chrome 带代理能取到渲染后的正文**，附件 docx 用 curl 带代理、浏览器 UA 和 Referer 能直接下。

| 文件 | 取法 | 用在 | 核对到的原文要点 |
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| 国家药监局 2020 年第 15 号公告（对乙酰氨基酚说明书修订） | 湖南省药监局转载页 + 附件 2 的 .doc，antiword 取全文 | 第 1 条 | 附件 2（非处方药）注意事项第 3 项「建议对乙酰氨基酚口服一日最大量不超过2克」；第 4 项「应尽量避免合并使用含有对乙酰氨基酚或其他解热镇痛药的药品，以避免药物过量或导致毒性协同作用」；不良反应项「过量使用对乙酰氨基酚可引起严重肝损伤」。**附件里没有饮酒的规定**，喝酒那句改引美国法规 |
| 国食药监安〔2011〕209 号（尼美舒利口服制剂使用管理） | nmpa 原页，无头 Chrome | 第 2 条 | 「尼美舒利口服制剂禁止用于12岁以下儿童」；二线用药、最大单次 100mg、疗程不超过 15 天 |
| 国家药监局 2020 年第 34 号公告（安乃近相关品种说明书修订） | nmpa 原页 + 附件 1 至 3 的 docx | 第 2 条 | 安乃近片、复方青蒿安乃近片、重感灵片（胶囊）三份修订要求都有「本品禁用于18岁以下青少年儿童」；安乃近片警示语「本品一般不作为首选用药，仅在病情急重，且无其他有效药品治疗的情况下使用」；不良反应含粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、过敏性休克 |
| 国家药监局 2021 年第 57 号公告（氨酚麻美口服溶液等 14 个品种说明书修订） | nmpa 原页 + 附件 .doc | 第 4 条 | 14 个品种名单逐字；警示语「不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品，应在医师或药师的指导下使用」；注意事项新增「应严格按照药品说明书用法用量使用，避免用药过量」，并把旧句改为「应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药」 |
| 国家药监局 2022 年第 68 号公告（奥美拉唑肠溶片转非处方药）及附件 2 说明书范本 | nmpa 原页 + 附件 docx | 第 6 条 | 适应症「用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解」；注意事项第 1 项「使用不得超过7天」、第 2 项「两个月以内不得再次服用」、第 3 项吞咽困难或疼痛、呕血、便血或黑便请勿使用；第 13 项报警症状与排除恶性肿瘤；第 18 项避免与氯吡格雷联用；第 29 项 55 岁以上症状新出现或变化应咨询医生 |

网上流传的「2025 年起 2 岁以下儿童禁用含可待因、右美沙芬的止咳药」只在二手转述里看到，没找到药监局原文，**没写**。吉林省药监局科普页（转载自微信公众号）列的「阿司匹林 16 岁以下慎用、赖氨匹林 3 个月以下禁用」「柴胡注射液儿童禁用」同样因为只有公众号转载，**没写**。

### 美国法规与监管文件

| 文件 | 用在 | 核到的原文 |
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| 21 CFR 201.326(a)(1)(iii)(A)，eCFR 现行版 | 第 1 条 | 成人用对乙酰氨基酚非处方药的 Liver warning，必须是 Warnings 下的第一条；三种情形：超过 24 小时最大量、with other drugs containing acetaminophen、3 or more alcoholic drinks every day |
| 21 CFR 201.326(a)(2)(iii)(A) | 第 3 条 | Stomach bleeding warning 的六种情形：age 60 or older；stomach ulcers or bleeding problems；blood thinning (anticoagulant) or steroid drug；other drugs containing NSAIDs；3 or more alcoholic drinks every day；take more or for a longer time than directed |
| FDA Drug Safety Communication 2020-10-15（NSAIDs 与孕 20 周） | 第 5 条 | 20 周以后可致胎儿肾功能问题与羊水过少；覆盖处方和 OTC；FAERS 截至 2017-07-21 共 35 例，全部严重，5 例新生儿死亡且均伴新生儿肾衰竭；多数停药后 72 小时到 6 天恢复；81 mg 小剂量阿司匹林例外；OTC 标签原先只警告最后 3 个月；「Many OTC medicines contain NSAIDs, including those used for pain, colds, flu, and insomnia」；「Other medicines, such as acetaminophen, are available」 |

### 英文文献（Europe PMC 取摘要原文）

| 文献 | 用在 | 核到的数字 |
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| Larson 2005, Hepatology 42(6):1364-1372, doi:10.1002/hep.20948 | 第 1 条 | 22 家中心、6 年、662 例急性肝衰竭；275 例（42%）为对乙酰氨基酚；中位剂量 24 g；非故意 131 例（48%）；非故意组 38% 同时服两种以上制剂；65% 存活、27% 未移植死亡、8% 移植 |
| Belay 1999, NEJM 340(18):1377-1382, doi:10.1056/NEJM199905063401801 | 第 2 条 | 1981—1997 年 18 岁以下 1207 例；1980 年高峰 555 例，1987 年起每年不超过 36 例；82% 血水杨酸可测；病死率 31%；1980 年开始发布水杨酸类药警告 |
| CNT Collaboration 2013, Lancet 382(9894):769-779, doi:10.1016/S0140-6736(13)60900-9 | 第 3 条 | 280 项 NSAID 对安慰剂试验、124513 人；上消化道并发症 ibuprofen 3.97（2.22–7.10）、naproxen 4.22（2.71–6.56）、diclofenac 1.89（1.16–3.09）；所有 NSAID 心衰风险约翻倍；结论讲的是 high-dose |
| Smith 2014, Cochrane CD001831.pub5 | 第 4 条 | 29 项试验（19 成人、10 儿童）；儿童中止咳药、抗组胺药、抗组胺加减充血剂、止咳加支气管扩张剂均不优于安慰剂；21 项报告不良反应，含抗组胺药和右美沙芬者更多；蜂蜜一项试验优于安慰剂；未合并 |
| Kenealy 2025, Cochrane CD000247.pub4 | 第 7 条 | 摘要写「For this 2013 update」；普通感冒 6 项 1147 人 RR 0.83（0.60–1.14）；不良反应 1.8（1.01–3.21），成人 2.62（1.32–5.18），儿童 0.91（0.51–1.63）；脓性鼻炎 0.73（0.47–1.13），不良反应 1.46（1.10–1.94） |
| Hahn 2002, Cochrane CD002847 | 第 8 条 | 8 项试验，低渗对标准口服补液盐的计划外静脉输液 OR 0.59（0.45–0.79） |
| ICHD-3（Cephalalgia 2018, doi:10.1177/0333102417738202）在线版 8.2、8.2.3、8.2.5 | 第 9 条 | 8.2 每月头痛 ≥15 天、过量 >3 个月；8.2.3 非阿片镇痛药 ≥15 天/月，多种非阿片镇痛药累计算；8.2.5 复方镇痛药 ≥10 天/月，复方定义含咖啡因这类辅助成分；「more than half of people with headache on 15 or more days/month have」MOH；多数停药后改善、预防治疗反应变好 |

### 世卫组织

WHO (2005) The treatment of diarrhoea, 4th revision。iris.who.int 是前端渲染，走 DSpace API（`/server/api/pid/find?id=hdl:10665/43209` 拿 uuid，再查 bundles）取到英文和中文版的文本层。第 2.6 节与第 10.2 节：「止泻」药和止吐药对儿童急性或迁延性腹泻没有实际益处，绝不能给 5 岁以下儿童；抗蠕动药（洛哌丁胺等）可致严重麻痹性肠梗阻、可致命、可能拖长感染。第 4.5.1 节：含糖过多的饮料（软饮料、市售果汁饮料）会造成高钠性脱水。低渗配方总渗透压 245 mOsm/l，比标准配方（311）计划外静脉输液少 33%。第 6 节：儿童血便多数由志贺菌引起，要用抗生素。

## 证据等级与收益量级怎么定的

- A：第 3 条（个体数据荟萃，有 RR）、第 7 条（Cochrane，有 RR）、第 8 条（WHO 手册 + Cochrane 有 OR）。
- B：第 1、2、5 条数字来自病例登记、监测或不良事件报告，没有对照；第 4 条 Cochrane 未合并；第 6 条是说明书规定；第 9 条是诊断标准。
- 收益量级：第 1 条定大（急性肝衰竭近三成死亡）；第 2 条定大（警告后病例从 555 降到 ≤36，降幅九成以上）；第 3 条定大（上消化道并发症约 4 倍，相对降幅远超 20%）。其余六条的数字都不能直接换算成「做了能少几成」，按后果轻重判断为中，理由写在各条备注。第 8 条特别说明：手里的数字比的是两种补液盐配方，不是喝与不喝，所以不套 ≥20% 的机械阈值。

## 没写进去的

- 2 岁以下禁用含可待因、右美沙芬止咳药的「2025 年新规」：只有二手转述，没找到原文。
- 儿童退烧药按体重的具体剂量、布洛芬与对乙酰氨基酚交替用：各说明书不同，本节只指路到医生和药师。
- 药品过期、家庭药箱清单：后果轻，性价比低。